67630-00-6 Tert-butoxycarbonyl-4-NO2-phenylalanin-ethylester

Nidanib, det er et kemikalie.Kemisk navn 1 h - indol - 6 - carboxylsyre, 2, 3 - dihydro - 3 - [[[4 - (methyl [(4 - methyl - 1 - piperazin) acetyl] amino] phenyl] amino] benzen hjerteland af methyl] - 2 - oxygen -, methylester, (z) - Klinisk anvendes dette produkt til behandling af idiopatisk lungefibrose (IPF).
Nidanib har undersøgt 1.529 patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) i flere kliniske forsøg.De præsenterede sikkerhedsdata er baseret på en sammenligning af 1061 patienter, der fik nidanib 150 mg to gange dagligt og placebo i to 52-ugers fase 3, randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede undersøgelser (INPULSIS-1 og INPULSIS-2).De mest almindelige bivirkninger forbundet med brugen af ​​nidanib omfattede diarré, kvalme og opkastning, mavesmerter, tab af appetit, vægttab og forhøjede leverenzymer.Se venligst [Forholdsregler] for håndtering af de tilsvarende bivirkninger.MedDRA's systematiske organklassificering (SOC) giver en oversigt over bivirkninger og hyppighedsklassificering.
Nidanib er et substrat for P-gp (se Farmakokinetik).I en specifik undersøgelse af lægemiddelinteraktioner øgede kombineret administration af ketoconazol, en kraftig P-gp-hæmmer, eksponeringen for nidanib til 1,61 gange efter arealet under kurven (AUC) og 1,83 gange efter peak-koncentration (Cmax).
I et lægemiddelinteraktionsstudie med den kraftige P-gp-inducer rifampicin faldt eksponeringen for nidanib til 50,3 %, målt ved arealet under kurven (AUC), når det kombineres med rifampicin sammenlignet med Nidanib alene.Ved topkoncentration (Cmax) faldt den til 60,3%.
Når det administreres i kombination med dette produkt, kan kraftige P-gp-hæmmere (f.eks. ketoconazol eller erythromycin) øge eksponeringen for nidanib.I disse tilfælde bør patientens tolerance over for nidanib overvåges nøje.Håndtering af bivirkninger kan kræve seponering, dosisreduktion eller seponering af behandling med dette produkt (se [Anvendelse og dosering]).
P-gp potente inducere (f.eks. rifampicin, carbamazepin, phenytoin og perikon) kan reducere eksponeringen for nidanib.Alternative kombinationer med ingen eller minimal P-gp-induktion bør overvejes.